Klinische Phase-I/II-Studie zur Schnellinfusion bei Harnwegsinfektionen/Urosepsis: Verabreichung an die ersten Studienteilnehmer der nächsten Kohorte ist erfolgt

Wichtigste Eckdaten:

- Den ersten Studienteilnehmern (m├Ąnnlich/weiblich) wurde die bis dato h├Âchste Dosis von 4.000 mg in dieser klinischen Studie erfolgreich als Infusion (i.v.) ├╝ber 20 Minuten verabreicht

- RECCE┬« 327 (R327) wurde in unterschiedlichen Dosierungen bei intraven├Âser Verabreichung als Schnellinfusion zu vier unterschiedlichen Zeiten getestet (15 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten)

- Die minimale Hemmkonzentration (MHK) gegen Bakterien wurde bereits anhand der verf├╝gbaren klinischen Proben ermittelt – ein wichtiger Aspekt im Rahmen der Dosisoptimierung im Hinblick auf die Zulassung

- Die Verabreichung an die verbleibenden Probanden erfolgt in den kommenden Tagen

Sydney Australien, 15. Mai 2024 / IRW-Press / Recce Pharmaceuticals Limited (ASX: RCE, FWB: R9Q) (das Unternehmen), der Entwickler einer neuen Klasse von synthetischen Antiinfektiva, freut sich berichten zu k├Ânnen, dass im Rahmen seiner klinischen Phase-I/II-Studie mit intraven├Âser Infusion von RECCE┬« 327 (R327) bei Harnwegsinfektionen/Urosepsis den ersten m├Ąnnlichen und weiblichen Studienteilnehmern der n├Ąchsten Kohorte 4.000 mg des Pr├Ąparats in einer auf 20 Minuten verk├╝rzten Infusionszeit (i.v.) erfolgreich verabreicht wurden.

Das Unternehmen hat im Rahmen dieser klinischen Studie die Verabreichung von R327 mit unterschiedlichen Infusionszeiten (15 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten und 45 Minuten) gepr├╝ft. Im aktuellen Fall handelt es sich um die h├Âchste Dosis (4.000 mg), die bis dato an Teilnehmern dieser Studie getestet wurde, wobei die minimale Hemmkonzentration (MHK) gegen Bakterien bei dieser Erh├Âhung im Rahmen der Dosisoptimierung bereits anhand der verf├╝gbaren klinischen Proben ermittelt wurde – ein wichtiger Aspekt im Hinblick auf die Zulassung.

Das Wirksamkeitspotenzial von R327 bei intraven├Âser Verabreichung wird nach Abschluss dieser klinischen Studie gem├Ą├č dem entsprechenden Pr├╝fplan bekannt gegeben.

Weitere Informationen ├╝ber diese Studie finden Sie im Australia New Zealand Clinical Trials Registry unter der Studien-Identifikationsnummer ACTRN12623000448640.

Diese Mitteilung wurde vom Board von Recce Pharmaceuticals zur Ver├Âffentlichung freigegeben.

├ťber Recce Pharmaceuticals Ltd

Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE, FWB: R9Q) entwickelt derzeit eine neue Klasse von synthetischen Antiinfektiva zur L├Âsung der globalen Gesundheitsprobleme in Zusammenhang mit antibiotikaresistenten Superbugs und neuen viralen Pathogenen.

Die von Recce entwickelten Antiinfektiva umfassen drei patentierte, synthetische Polymer-Antiinfektiva mit breitem Wirkungsspektrum: RECCE┬« 327 (R327) als intraven├Âse und topische Therapie, welche f├╝r die Behandlung schwerer und potenziell lebensbedrohlicher Infektionen durch Gram-positive und Gram-negative Bakterien und deren „Superbug“-Formen entwickelt wird; RECCE┬« 435 (R435) als oral verabreichte Therapie bei bakteriellen Infektionen; und RECCE┬« 529 (R529) f├╝r Virusinfektionen. Durch ihre vielschichtigen Wirkmechanismen haben die Antiinfektiva von Recce das Potenzial, die von Bakterien und Viren zur ├ťberwindung von Resistenzen genutzten Prozesse zu ├╝berwinden - eine gro├če Herausforderung f├╝r alle bestehenden Antibiotika.

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) nahm R327, R435 und R529 in ihre Liste der antibakteriellen Produkte in der klinischen Entwicklung f├╝r vorrangige Krankheitserreger auf und w├╝rdigte damit die Bem├╝hungen von Recce zur Bek├Ąmpfung der antimikrobiellen Resistenz. Die FDA hat RECCE┬« 327 per Gesetz (nach dem Generating Antibiotics Incentive Now (GAIN) Act) als qualifiziertes Produkt f├╝r Infektionskrankheiten (QIDP) eingestuft, was ein beschleunigtes Zulassungsverfahren und eine 10-j├Ąhrige Marktexklusivit├Ąt nach Zulassung gew├Ąhrt. R327 ist auch als einziger derzeit in Entwicklung befindlicher Arzneimittelkandidat auf Basis eines synthetischen Polymers zur Behandlung der Sepsis in die sogenannte 'Global New Antibiotics in Development Pipeline' der gemeinn├╝tzigen US-Organisation „The Pew Charitable Trust“ aufgenommen.

Recce ist im Vollbesitz der automatisierten Produktion, die die laufenden klinischen Studien unterst├╝tzt. Die Antiinfektiva-Pipeline von Recce zielt darauf ab, synergetische, ungedeckte medizinische Bed├╝rfnisse durch den Einsatz seiner einzigartigen Technologien zu erf├╝llen.

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext ver├Âffentlicht wird, ist die offizielle, autorisierte und rechtsg├╝ltige Version. Diese ├ťbersetzung wird zur besseren Verst├Ąndigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gek├╝rzt oder zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung f├╝r den Inhalt, die Richtigkeit, die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser ├ťbersetzung ├╝bernommen. Aus Sicht des ├ťbersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung auf www.sedarplus.ca, www.sec.gov, www.asx.com.au/ oder auf der Firmenwebsite!


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Ver├Âffentlicht am 15.05.2024

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