Defence erhält ‚No Objection Letter’ von der kanadischen Gesundheitsbehörde Health Canada für seine Phase I-Studie mit Accum-002 (Accutox) als Molekül zur Krebsbekämpfung bei Patienten mit Melanomen

Vancouver, Britisch Columbia, Kanada, den 8. Juli 2024 – Defence Therapeutics Inc. („Defence“ oder das „Unternehmen“), (CSE: DTC, OTCQB: DTCFF, B√∂rse Frankfurt: DTC), ein kanadisches biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige immunonkologische Therapeutika und Technologien zur Arzneimittelverabreichung entwickelt, freut sich bekanntzugeben, dass es einen No Objection Letter („NOL”) von Health Canada f√ľr seine klinische Studie mit der Nummer ACCUM-002-01 und dem Titel „A Phase I trial of Intratumoral Administration of ACCUM-002TM as a Monotherapy and in Combination with Opdualag in Patients with Unresectables, Stage IIIB and IV, Melanoma” („Eine Phase I-Studie zur intratumoralen Verabreichung von ACCUM-002TM als Monotherapie und in Kombination mit Opdualag bei Patienten mit inoperablen Melanomen im Stadium IIIB und IV“) erhalten hat.

Die Hauptziele dieser Studie bestehen darin, die Sicherheit und Vertr√§glichkeit der intratumoralen Verabreichung von AccuTOX¬ģ als Monotherapie und in Kombination mit Opdualag (das den LAG-3 Checkpointinhibitor Relatlimab und den PD-1-Inhibitor Nivolumab kombiniert) zu untersuchen. Die sekund√§re Zielsetzung ist es, vorl√§ufige Daten √ľber die Wirksamkeit zu erhalten und die maximal vertr√§gliche Dosis („MTD”) und die empfohlene Dosis f√ľr Phase 2 („RP2D”) von AccuTOX¬ģ zur Nutzung als Immunbooster und Molek√ľl zur Krebsbek√§mpfung festzulegen.

Laut Vision Research Reports wurde der globale Markt f√ľr die Krebsimmuntherapie f√ľr 2023 auf 125,73 Milliarden US-Dollar gesch√§tzt. Es wird davon ausgegangen, dass das Volumen bis 2033 auf 280,11 Milliarden US-Dollar steigen wird, was einem durchschnittlichen j√§hrlichem Wachstum (CAGR) von 8,34 % w√§hrend des Prognosezeitraums von 2024 bis 2033 entspricht.

https://www.biospace.com/article/releases/cancer-immunotherapy-market-size-to-increase-usd-280-11-bn-by-2033/

Das Team von Defence ist schon dabei, diese Phase I-Studie in Kanada vorzubereiten. Diese wird wahrscheinlich sowohl in Quebec als auch in Ontario durchgef√ľhrt, wobei die Namen der betreffenden Krankenh√§user bei Abschluss der Vereinbarungen mitgeteilt werden.

„AccuTOX¬ģ ist das Referenzprodukt von Defence im Bereich der Krebstherapeutika. In dieser Phase I-Studie geht es darum, in erster Linie die Sicherheit und zweitens die Wirksamkeit dieses Produkts nachzuweisen und zu best√§tigen. Wir freuen uns darauf, diese Phase I-Studie in Kanada vorzubereiten zu k√∂nnen. Defence bleibt damit seiner Verpflichtung zur Abdeckung von bisher unerf√ľllten klinischen Bed√ľrfnissen und zur Verfolgung seines Ziels, zum weltweit f√ľhrenden Unternehmen bei der Entwicklung von innovativen Therapien zur Krebsbek√§mpfung zu werden, treu”, erkl√§rte Sebastien Plouffe, Chief Executive Officer von Defence Therapeutics.

√úber Defence:

Defence Therapeutics ist ein b√∂rsennotiertes, im klinischen Stadium befindliches Biotech-Unternehmen, das unter Einsatz seiner firmeneigenen Plattform daran arbeitet, die n√§chste Generation von Impfstoffen und ADC-Produkten zu entwickeln. Der Kern der Defence Therapeutics-Plattform besteht in der ACCUM¬ģ-Technologie, die einen pr√§zisen Transport von Impfantigenen oder ADCs in intakter Form zu den Zielzellen erm√∂glicht und ihre Verarbeitung und Aktivit√§ten unterst√ľtzt. Als Folge davon kann eine verbesserte Effizienz und Wirksamkeit gegen schwere Erkrankungen wie Krebs und Infektionskrankheiten erreicht werden.

Weitere Informationen erhalten Sie von:

Sebastien Plouffe, Präsident, CEO und Director

Tel.: (514) 947-2272

Splouffe@defencetherapeutics.com

www.defencetherapeutics.com

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Veröffentlicht am 08.07.2024

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